東莞市格雷(léi)特矽膠製品有限公司
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製藥級軟管主要(yào)適用製藥(yào)、食品、化妝品(pǐn)、化工等行業,尤其是(shì)在製藥行業需求量較大,那麽如何選擇符合要求,方便使用(yòng)的軟管,以(yǐ)下是關於製藥級軟管選型的一些建議。
1、材質原料中一定(dìng)不能含有動(dòng)物成分和矽油,否則會與其他部件發生(shēng)反應(yīng),並殘留在您的產品中。
2、關注軟管的生產和儲存環境,在ISO 6,7,8級環(huán)境下生產的軟(ruǎn)管是有差別的。雖然軟管在使用前通常(cháng)會進行滅菌處理,但生產環境影響了產品的整個(gè)生產過(guò)程和產品質量。
3、軟管原材料及添加成分均需要滿(mǎn)足USP,FDA,ISO,EP等標準,則成(chéng)品軟管(guǎn)可以完全滿(mǎn)足法規要求。
4、選擇合適的滅菌方式,蒸汽滅菌,環氧乙烷滅菌或伽馬輻照滅菌。也可直(zhí)接選擇預滅(miè)菌軟管,則需確保供應商的滅菌工藝通過驗證。
5、評估軟管性能時需要檢驗其(qí)吸收、吸附和(hé)滲透性,且(qiě)不同材質的檢驗結果(guǒ)區別較大,同時傳輸的液體或氣體性質也在考慮(lǜ)範圍內。
6、任何軟管均需要經過相關驗證,供應商提供的測試結果僅供參考。即使鉑金硫化矽膠材質本身的溶出物及析出物較低,也同樣(yàng)需要驗證來確保軟管等組件中的任何成分不會給產品帶來影響。
7、生產中批次取(qǔ)樣時,熱(rè)封和焊接是保證產品無菌的較為經濟的方式,熱塑管此時也有比矽膠(jiāo)管更明顯的優勢。
8、盡量選用同一種材(cái)質的軟管進行生產(chǎn),即使需要過蠕動泵,也可以選擇(zé)前後一致的熱塑管,還可以將軟管和接頭注塑為一體來(lái)統一材質,並減少連接處泄露的風(fēng)險(xiǎn)。
9、軟管通常需要針對不同用途(tú)進行選擇,蠕動泵管使用頻率很高,需要(yào)與泵本身匹(pǐ)配,同時耐擠壓(yā)和回彈性要好。
10、雖(suī)然管路僅(jǐn)是流體(tǐ)係(xì)統中的一部分,由於軟管屬於耗材,前期成本預算也需要做好,減少管路種類和連接可以在一定程(chéng)度上減少材料成本,勞動力成本和設計工作。
以上就(jiù)是一些(xiē)關於製藥(yào)級軟管選型的建議,希望對大家能夠(gòu)有所幫助,東莞市91香蕉小视频矽膠製品有限公司是專業從事食品,醫用,製(zhì)藥工程,化妝類矽膠軟管集生產(chǎn)、研發、銷售為一體的企業。本公司矽(guī)膠軟管產(chǎn)品通過美國FDA21 CRF177.1600,醫用級USP ClASS VI,德國LFGB&BfR,REACH,及ROHS環保等相(xiàng)關食品級,醫療級,環保認證。