製（zhì）藥級軟管在選擇的時候要（yào）注意什麽（me）

發布日期（qī）：2020-09-17 00:00:00 作者：點擊：0

　　製藥級軟管主要適用於用於製藥、食品、化妝品、化工等行業，達到衛生級（jí）標準，能夠耐受滅菌，較（jiào）低的溶出析出，無動物源成（chéng）分等。那麽我（wǒ）們在挑選製藥級軟管要注意哪些方麵呢？

　　1、材質原料中一定不能含有動物成分（fèn）和矽油，否則會與其（qí）他部件（jiàn）發生反應，並殘（cán）留在您的產品中。

　　2、關注軟管的生（shēng）產和儲存（cún）環境，在（zài）ISO 6，7，8級環境下生產的（de）軟管是有差（chà）別的。雖然軟管在使用前通常會進行（háng）滅菌處理，但生產（chǎn）環（huán）境影響了產品的整個生產過程和產品（pǐn）質量。

製藥級軟管

　　3、軟（ruǎn）管原材料及添加成分均需（xū）要滿足USP，FDA，ISO，EP等（děng）標（biāo）準，則成品軟管可以完全滿足法規要求。

　　4、選擇合適（shì）的（de）滅菌方式，蒸汽滅（miè）菌，環氧乙烷滅菌或伽馬輻照滅菌。也可直接選擇預滅菌軟管，則需確保供應商的滅（miè）菌工藝通過驗證。

　　5、評估軟管性能時需（xū）要檢驗其吸收、吸附和滲透性，且不同材質的檢驗結果區別較大，同時傳（chuán）輸的液體或氣體性質也在考慮範圍內。

　　6、任何軟管（guǎn）均需要經過相關驗證，供應商提供的測試結果僅（jǐn）供參考。即使鉑金硫化矽膠（jiāo）材質本身的溶出（chū）物及析出物較低，也同樣需要（yào）驗證來確保軟管等組件（jiàn）中的任何成分不會給產品帶（dài）來影響。

　　7、生產中（zhōng）批次取樣時，熱封和焊接是保證（zhèng）產品無菌的較為經濟的方式，熱塑管此時也有比矽膠管更明（míng）顯的優勢。

　　如果（guǒ）你需要采購製藥級軟管，東莞市91香蕉小视频矽（guī）膠製品有限公司是專業從事食品，醫用，製藥工程，化妝類矽膠軟管集生產、研發、銷售為一體的企業（yè）。本公司矽膠軟管產品通過美國FDA21 CRF177.1600，醫（yī）用級USP ClASS VI,德國（guó）LFGB&BfR,REACH,及ROHS環保等相關食（shí）品（pǐn）級（jí）,醫療級,環保認證。