製藥廠家對製藥（yào）級軟（ruǎn）管和衛（wèi）生級閥門的材質（zhì）選擇有哪些？

發布日期：2018-09-15 00:00:00 作者：點擊：0

對（duì）於應中國GMP要求：“生產設備不得對藥品有任（rèn）何危（wēi）害，不得與藥品發生化學反（fǎn）應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量並造成（chéng）危害。”在潔淨管道材質選擇上主要做如下考慮：一般來講，潔淨車間 製藥級（jí）軟管、閥材質選擇的空間（jiān）是很大的，大多數情況下奧氏體不（bú）鏽鋼是用途最廣泛的一種材質，可以用於各（gè）種製藥行業。製藥級軟管.jpg

在這些不鏽鋼組成當（dāng）中，不同元素扮演著（zhe）不同的角色。較低的含碳量可以更加利（lì）於氬弧焊接的進行（háng），較高的鎳鉻（gè）含量可以更好預防腐蝕，較高的鎳含（hán）量還可以（yǐ）提高不鏽鋼管道的延展性，一（yī）定含量的鉬元素可以還可以進（jìn）一步抵抗氯元（yuán）素對（duì）管道的腐蝕。綜合以上因素和成本的考慮，316L這種材質是最適（shì）合製（zhì）藥潔淨管道的一種材質。此外，其他材料（liào）也是可以使（shǐ）用的，比如316、904L、316Ti等，但是都存在一定的局限（xiàn）性（xìng）。

材質選擇最主要的考慮因素是在防鏽上。要盡量減少管道中鏽出現的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體，腐蝕測試是一種好辦法，可幫助設（shè）計人員選擇合（hé）適的材質。

在管道係統中還有管件、閥門、墊片等其他組成部分，其中管件及閥（fá）門（mén）因與管道選擇一樣的材質（zhì）。一來可以擁有較好的抗腐蝕性，二來也可防止電化學腐蝕的產生。

連接密封部件選擇

墊片作為潔淨（jìng）管道的重要連接密（mì）封部件，有EPDM、PTFE、FPM和矽（guī）膠等材質作為選擇。選擇（zé）的原則大多取決於溫（wēn）度、壓力、和（hé）流體腐（fǔ）蝕度等。比如EPDM這種（zhǒng）材質就很難長時間耐受100℃以（yǐ）上的工作環境，因此被更（gèng）多（duō）地用（yòng）於溫度較低的（de）係統，而在高（gāo）溫係統（tǒng），尤其是蒸汽係統中則更（gèng）傾向於（yú）與選用PTFE或矽膠墊片等耐熱材質。

在實際生產過程中確實目睹了有的地方在潔淨蒸汽管（guǎn）道係統中（zhōng）使用了不耐高溫的EPDM材質（zhì）墊片，而造成墊片老化破損（sǔn）從而汙染管道的實例。因此在選擇應用於高溫係統的（de）墊片時，尤其要注意這個（gè）問題。如果別無選擇的話，一定要特別注意使用時間。根據經驗，EPDM墊片用於藥（yào）廠潔淨蒸汽係統一般不超過1年（nián）是可以接受的。