製藥（yào）級軟管特點

本文介紹了製（zhì）藥級軟管，即各種（zhǒng）聚合材料製成的軟管，尤其是有機矽聚合（hé）物製成的軟（ruǎn）管。不鏽鋼和玻璃（lí）也被廣泛應用，但是由於它們不（bú）在該定義範圍內，所以不作進（jìn）一步考慮，盡管它們具有優異而（ér）獨特的機械性能和惰性。軟管近年來頗受認可，因為它（tā）的成本低（dī）、使用方便，特別適用於一（yī）次性使用，可以降低與確效、就地清洗（CIP）或就地（SIP）和汙水（shuǐ）處理相關的成本。選擇合適的軟管（guǎn）並不（bú）是一項（xiàng）簡單（dān）的任務：供應商可能不會公開提供其（qí）軟管的成（chéng）分（氟（fú）橡膠、聚氨酯、聚（jù）氯乙烯（xī）、有（yǒu）機矽、聚烯烴等），但是會提供對（duì）其設計用途（tú）的觀點。事實上，有機矽彈性體（tǐ）的機械（xiè）強（qiáng）度（dù）有限，代表了周（zhōu）圍所使用的聚合物的一小部分，但其中一些性質使顯示了其在製藥應用方麵的獨特性。矽膠管相關參數的詳細清（qīng）單，包括達到或達不到的，今天，矽膠管已被廣（guǎng）泛應用於（yú）許多操作（zuò）程（chéng）序以協助製（zhì）藥生產，包括液體傳（chuán）輸、蠕動泵送和（hé）灌裝操作。有機矽具有許（xǔ）多有意義的（de）性質，使其適合應用於各種軟管，其中一些性質列出如下。有機矽聚合物（wù）。有機矽（guī）是眾多產品的商（shāng）業名稱，但大（dà）多數由二甲（jiǎ）基矽氧（yǎng）烷（PDMS）製成。這些聚合物的特點是共價鍵強度高，抗均裂斷鏈（有機矽具有紫外（wài）線（UV）穩定性；也具有熱穩定性（xìng）和化學穩定性，所（suǒ）以容（róng）易滅（miè）菌）。其極（jí）性主鏈易（yì）發生異裂斷鏈，但鏈上的甲基基（jī）團可提供保護作用。因此，有機矽具（jù）有疏水性，水在聚二甲基矽（guī）氧（yǎng）烷（PDMS）模型表麵的接觸角較高，為108。由於（yú）這種疏水性，在缺（quē）少（shǎo）表麵活性劑的（de）情況下（xià），有機矽與水介質不發（fā）生反應，僅在強（qiáng）堿或強（qiáng）酸的（de）環境中才會發生反應（yīng）。由於PDMS鏈之（zhī）間的甲（jiǎ）基（jī）甲基分子間相互作用較小（xiǎo），PDMS表現出（chū）非常低的玻璃化溫度（Tg為146K），這是有機矽成為彈性體的一項關鍵性質。PDMS與烴類“相容”（聚合物在這些非極性溶劑中溶解，而彈（dàn）性體在這些溶劑中吸收（shōu）並溶脹PDMS對許多低分子量物質/非極性物質具有高通透性（xìng），例如述烴類或氣體（表1）。這一性質可用於細胞培養（yǎng）的氧合作用，例（lì）如用於Corning E-Cube培養係統。有機矽聚合物的合成已經過多方（fāng）審查。對於此（cǐ）處所討論的應（yīng）用，特別是（shì）關於雜質，值得注意的是有機矽聚（jù）合物的合成（chéng）從蒸餾成分（fèn）開始，並不涉及溶劑或（huò）重金屬（shǔ）。雜質基本上（shàng）是較（jiào）短的直鏈或環狀低聚物，具有一定（dìng）的揮發（fā）性。這些物質常用作起始（shǐ）低聚物，或在聚合反應過程中生成。有（yǒu）機矽彈性體。采（cǎi）用交聯反應（固化）容易將有機矽（guī）聚合物轉化為立體網狀物或彈性體。對於（yú）軟管製造，首選兩種交聯反應：一種是（shì）以過氧化物引（yǐn）發，用過氧化物產生自由基（jī）R'，引發鏈之間的鍵合；另一種是鉑催化，有機金屬鉑複合物在將（jiāng）SiH基團加入乙烯基（jī）團過程中起催化作用。這種反應的優勢是無（wú）副（fù）產（chǎn）物（加成反應），隻使用少量催化劑（10ppm鉑），無需進（jìn）行二次固化。軟管在擠出成型後（hòu）包裝供應（yīng），一般為50英尺線圈型，單獨裝（zhuāng）在雙層密封聚乙（yǐ）值一提的（de）是，由於矽氧（yǎng）烷具有熱性，它們不能被再（zài）加工如同熱塑性塑料。出於同樣的原因，它們（men）不能熱密封；因此，連接時，矽膠管套在軟管倒鉤接頭上，並用兩根（gēn）紮（zhā）帶從相反方向係牢，固定好軟管。共模壓（yā）成型是可行的，有時用（yòng）於醫療器械領域。