【製藥級（jí）軟管】選擇製藥用矽膠管需（xū）要考慮的事（shì）項

　　【製藥級軟管】選擇（zé）製藥用矽膠管需要考慮的事項
　　本文介紹了製藥加工用軟管，即各種聚合材料製成（chéng）的（de）軟管，尤其是有機矽聚合物製成的軟管。不鏽鋼和玻璃也被廣泛（fàn）應用，但是由於它們不（bú）在（zài）該定義範圍內，所以不作進一步（bù）考慮（lǜ），盡管它們具（jù）有優異而獨特的機（jī）械性能和惰性。
　　軟管近年來頗受認可，因為它的成本低、使用方便，特別適用於一次性使用，可以降低與確效、就（jiù）地清洗(CIP)或就地滅菌(SIP)和汙水處（chù）理相關的成本。選擇合適的軟管並不是一項簡單的任務：供應商可能不會公開（kāi）提供其軟管（guǎn）的成（chéng）分(氟橡膠、聚氨酯、聚氯乙烯（xī）、有機矽、聚烯烴（tīng）等)，但是會提（tí）供對其設計（jì）用途的觀點。
　　事實上，有機矽彈性體的機械強度有限，隻代表了周圍（wéi）所使用的聚（jù）合物的一小部分，但其（qí）中一些（xiē）性質使顯示了其在製藥應用方麵（miàn）的獨特（tè）性。矽膠管相關參（cān）數的詳細清單，包括達到或達不到的參數。今天，矽膠（jiāo）管已被廣泛應用於許多操作程序（xù）以協助製藥生產，包括液體傳輸、蠕動泵送（sòng）和灌裝操作。

　　有機矽的性（xìng）質
　　有機矽具有許多有意義的（de）性質，使其適合應用於各（gè）種軟管，其中一些性（xìng）質列出如下。有機矽聚合物。有機矽是眾多產（chǎn）品（pǐn）的（de）商業名稱，但大多（duō）數由聚二甲（jiǎ）基矽氧烷(PDMS)製成。這些聚合物（wù）的特點是共（gòng）價鍵（jiàn）強度高，抗（kàng）均裂斷鏈(有機矽具有紫外線(UV)穩定性;也具（jù）有熱穩定性和（hé）化學穩定性，所以（yǐ）容（róng）易滅菌)。其極性主鏈易發生異裂斷鏈（liàn），但鏈上的甲基基團可提供（gòng）保護（hù）作（zuò）用。
　　因此（cǐ），有（yǒu）機（jī）矽具有疏水性，水在聚二甲（jiǎ）基矽氧烷(PDMS)模型表麵的接觸角較（jiào）高，為 108°。由於這種疏水性，在缺少（shǎo）表麵活性劑的情況下，有機矽與水（shuǐ）介質不（bú）發生反應，僅在強堿或強酸的（de）環境中才會發生反應。由於PDMS 鏈（liàn）之間的甲基-甲基分（fèn）子間（jiān）相互作（zuò）用較小，PDMS 表現出非常低的玻璃化溫度(Tg為 146 K)，這（zhè）是有機矽成（chéng）為彈性體（tǐ）的一項關鍵性質。 PDMS 與烴類“相容”(聚合物在（zài）這些非極性溶（róng）劑（jì）中溶解，而彈性體在這些溶劑（jì）中吸（xī）收（shōu）並溶脹（zhàng）)。 PDMS 對許多低分子量物質/非極性物質具有高通透性，例如上述烴類或氣體(表1)。這一性質可用於細胞培養的氧合作用，例如用（yòng）於（yú）Corning? E-CubeTM培（péi）養（yǎng）係統。
　　有機矽聚合物的合成已經過多方審查。對於此處（chù）所討論的應用，特（tè）別是關於雜（zá）質（zhì），值得注意的是有機矽聚合物（wù）的合成從蒸餾成分開始，並不（bú）涉及溶劑或（huò）重（chóng）金屬。雜質基本上是較短的直鏈或環狀低聚物，具（jù）有一定（dìng）的揮發性。這些物質常（cháng）用作起始低聚物，或在聚合反應過程中生成。
　　有機矽彈（dàn）性體。采用交（jiāo）聯反應(固化)容易將有機矽（guī）聚合物轉化為立體網狀物（wù）或彈性（xìng）體。對於軟管製造，首選兩種交聯反應：一種是以過氧化物引（yǐn）發，用過氧化物產生自由基 R'，引發鏈之間的（de）鍵合;另一種是鉑催化，有機金屬鉑複合（hé）物在將 SiH 基團加入乙烯基團過程中起催化作用。這種反應的優勢是無副（fù）產物(加成反應（yīng）)，隻使用少量催化劑(10 ppm 鉑)，無需進行二次固化。
　　軟管在擠出成型後包裝供應，一（yī）般為 50 英尺線圈型，單獨裝在雙層密封聚乙（yǐ）烯袋中。值得一提的是（shì），由於矽氧烷具有熱固性，它們不能被再加工如同熱塑性塑（sù）料。出於同樣的（de）原因，它們不能熱密封;因此（cǐ），連接時，矽膠管套在（zài）軟管倒鉤接頭上，並用兩根紮帶從相反方向係牢，固定好軟管。共模壓成型是可行的，有時用於醫療器械領域。